产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由气囊、通气管(含引流通道、通气通道、可视通道)、接头、充气管、指示球囊、单向阀、密封件和固定片组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
型号规格 | 型号:iS-LMA-A,规格:3#、4#、5# |
注册证编号 | 粤械注准20232080999 |
注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232080999”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 受托生产企业名称:广东因赛德思医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441400MA55R5BP6D |
批准日期 | 2023-06-09 |
有效期至 | 2028-06-08 |
变更情况 | 2024-07-15: 1、生产地址由“广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401”变更为“广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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