| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由雾化器和连接器组成，雾化器和连接器仅供单一患者使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的VN-01系列医用网式雾化器系统配合使用，用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 型号规格 | VN-01-D70-1P，VN-01-D60-1P |
| 注册证编号 | 粤械注准20232081001 |
| 注册人名称 | 深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区东财工业区17号401 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区高新园区和懋光电科技园厂房（一期）1栋101 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232081001”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-06-08 |
| 变更情况 | 2023-09-08: 1、生产地址由“深圳市光明区公明镇塘家村高新科技园区和懋光电科技园厂房（一期）1栋101”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区高新园区和懋光电科技园厂房（一期）1栋101”。 2024-07-18: 1、型号规格由“VN-01-D70-1P，VN-01-D70-5P，VN-01-D70-10P，VN-01-D60-1P，VN-01-D60-5P，VN-01-D60-10P”变更为“VN-01-D70-1P，VN-01-D60-1P”； 2、适用范围由“用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。”变更为“与本公司生产的VN-01系列医用网式雾化器系统配合使用，用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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