| 产品名称 | 子宫颈样本采集器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YJA1(2ml)、YJA1(3ml)、YJA2(3ml)、YJA3(3ml)、YJA4(3ml)、YJA5(3ml)、YJA6(3ml)、YJA7(3ml)由刷柄、刷头和装有保存液的保存管组成，刷柄、刷头、保存管采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、尼龙、不锈钢材料制成。 YJB1(12ml)由刷柄、刷头和装有保存液的保存管组成，刷柄、刷头、保存管采用聚乙烯、聚丙烯制成。 FS-H11(3ml)、FS-H11(5ml)、FS-H11(10ml)由护筒、旋杆、刷头、刷帽和装有保存液的保存管组成，护筒、旋杆、刷头、刷帽、保存管采用聚丙烯、海绵制成。 采集器为一次性使用无菌产品，经辐照灭菌。保存液由水，营养剂(蔗糖、谷氨酸)，缓冲剂(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠)组成，为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。所采集的样本放置在装有保存液的保存管中保存、运输。 |
| 型号规格 | YJA1(2ml)、YJA1(3ml)、YJA2(3ml)、YJA3(3ml)、YJA4(3ml)、YJA5(3ml)、YJA6(3ml)、YJA7(3ml)、YJB1(12ml)、FS-H11(3ml)、FS-H11(5ml)、FS-H11(10ml) |
| 注册证编号 | 粤械注准20232181049 |
| 注册人名称 | 深圳远健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋4楼401号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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