产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液(100mmol/L)、聚乙二醇6000(2%)、防腐剂Proclin300(0.2%); R2:甘氨酸缓冲液(100mmol/L),包被有血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体的胶乳微球(≥1.0mg/mL); 校准品(选配):血清淀粉样蛋白A抗原(磷酸盐缓冲液基质液体校准品); 质控品(选配):血清淀粉样蛋白A抗原(磷酸盐缓冲液基质液体质控品)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。临床上主要作为一种非特异性炎症指标。 |
型号规格 | 通用型:20mL(R1:15mL×1 R2:5mL×1) 通用型:40mL(R1:30mL×1 R:10mL×1) 通用型:80mL(R1:30mL×2 R2:10mL×2) 通用型:80mL(R1:60mL×1 R2:20mL×1) 通用型:160mL(R1:60mL×2 R2:20mL×2) 校准品:6×0.5mL/套(选配) 质控品:2×0.75mL/套(选配) |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2-8℃密封保存,有效期为12个月;液体试剂开封后于2-8℃储存,有效期为30天。 |
注册证编号 | 粤械注准20232401019 |
注册人名称 | 珠海鎏联生物技术有限公司 |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路99号一号厂房第6层602单元 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房第5楼505单元(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232401019”注册证共同使用。 受托生产企业:珠海维塔贝拉生物技术有限公司;统一社会信用代码:91440400MA4UWMPD1Q。 |
批准日期 | 2023-06-12 |
有效期至 | 2028-06-11 |
变更情况 | 2024-07-16: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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