| 产品名称 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体双试剂组成，R1主要为：pH=7.70 磷酸盐缓冲液(PBS)缓冲液、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸、抗 A-ChE 干扰剂、稳定剂；R2主要为：pH=7.70 磷酸盐缓冲液(PBS)缓冲液、异构丁酰硫代胆碱、非反应性填充物、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中胆碱酯酶的活性。临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 液体双试剂：R1：1×40ml，R2:1×10ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401030 |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 备注 | 原注册证号：粤械注准20172400832 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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