| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体双试剂组成，R1主要为：磷酸盐缓冲液 、表面活性剂；R2为：磷酸盐缓冲液 、表面活性剂、人RF抗原(人变性 IgG)致敏的乳胶颗粒悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中类风湿因子的含量。临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 液体双试剂：R1：1×40ml，R2:1×10ml |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401033 |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 备注 | 原注册证号：粤械注准20172400842 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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