| 产品名称 | 肌红蛋白（Myoglobin）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂工作液、校准品(选配)和质控品(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清、血浆中肌红蛋白(Myoglobin)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒 2～8℃保存，有效期为 12 个月，开封在机 2～8℃下，可稳定 28 天。 校准品 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期 90 天，冻融次数不超过 3 次。 质控品 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期 90 天，冻融次数不超过 3 次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401073 |
| 注册人名称 | 广东唯实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路 1 号 1 栋 403 室 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0769-22898886; 18898611513 |
| 网址 | 暂无权限 |
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