| 产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部(手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮)、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司内窥镜图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像，用于气管、支气管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。 |
| 型号规格 | SBV-1A-B、SBV-1A-P、SBV-1B-B、SBV-1B-P、SBV-1C-B、SBV-1C-P |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060168 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060168”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-02-05 |
| 变更情况 | 2023-06-13生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
