| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器根据型式不同分为A型和B型。其中，A型由器体、弹簧、进气孔、排液孔组成；B型由器体、弹簧、盖子、乳胶管、调节器、接头、排液孔、塞子组成；连接管为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压引流用。 |
| 型号规格 | 按型式分为：A型、B型；按容量分为：A型1000ml、1600ml，B型1000ml。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140234 |
| 注册人名称 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140234”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-02-19 |
| 变更情况 | 2023-06-13注册人住所变更 由“头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号”生产地址变更 由“扬州市头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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