| 产品名称 | 光学阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 光学阴道镜由光学系统、照明系统、转动横臂、落地式支架、图像采集系统(数码相机)、主机(含光学阴道镜应用软件、软件版本号V1.0)及脚踏开关(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科外阴、阴道、子宫颈的检查用 |
| 型号规格 | KJ-100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232180885 |
| 注册人名称 | 苏州市凯捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区支英街36号捷美电子厂2幢4楼（1415、1417、1418室） |
| 生产地址 | 苏州市高新区支英街36号捷美电子厂2幢4楼（1415、1417、1418室） |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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