| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：醋酸镁 10mmol/L、N-乙酰半胱氨酸(NAC) 20g/L、磷酸肌酸 30mmol/L、D-葡萄糖 20mmol/L、咪唑缓冲液 100mmol/L、羊抗人CK-M血清 6ml/L、乙二胺四乙酸(EDTA) 2g/L试剂2(R2):2氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(AMP缓冲液) 5mmol/L、葡萄糖6磷酸酶(G6PD) 2000U/L、磷酸肌酸(AP5A) 10g/L、己糖激酶3000U/L、二磷酸腺苷(ADP) 2mmol/L、氧化性辅酶2(NADP+) 2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃～8℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400788 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232400788”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2023-06-19生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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