| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L试剂2(R2)：羊抗鼠免疫球蛋白G抗体 0.08g/L、鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体 0.05g/L 、甘氨酸缓冲液 60mmol/L溶血液：纯化水、Proclin 300 0.1%校准品(冷冻物)： 糖化血红蛋白(重组蛋白) 水平1：4%~6% 水平2：7%~9% 水平3：10%~13% 水平4：14%~18%、牛血清白蛋白 1.0g/L、Proclin 300 0.1%质控品(冷冻物)： 糖化血红蛋白(重组蛋白) 水平1：4%~8% 水平2：9%~14%、牛血清白蛋白 1.0g/L、Proclin 300 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期14天。2.校准品、质控品在-20±2℃冷冻保存，有效期12个月，2℃~8℃避光保存，有效期30天，复融后在2℃~8℃避光保存可稳定6小时，可反复冻融3次。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400850 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2028-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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