| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器接头组成。导引鞘管采用尼龙、聚四氟乙烯、不锈钢制成，导引鞘表面由亲水涂层。扩张器导管由聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等及其他器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | 10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232020492 |
| 注册人名称 | 河南省豫北医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市樊相镇创业园创业大道北侧2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市樊相镇创业园创业大道北侧2号 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2028-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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