| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型由聚丙烯复合无纺布(SMS无纺布)制成；A2型由覆膜无纺布(覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布)制成；B1型由聚丙烯复合无纺布(SMS无纺布)、橡筋、缝线制成；B2型由覆膜无纺布(覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布)、橡筋、缝线制成；C1型由带孔洞的聚丙烯复合无纺布(SMS无纺布)制成；C2型由带孔洞覆膜无纺布(覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布)制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | A1型、A2型、B1型、B2型适用于医疗机构或有卫生防护要求的单位作临床检查及卫生护理时铺垫使用；C1型、C2型供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C1型、C2型；规格：A1型、A2型：长度：20cm～420cm；宽度：20cm～240cm；步进2cm；B1型、B2型：长度：20cm～360cm；宽度：20cm～240cm；步进2cm；C1型、C2型：长度：20cm～420cm；宽度：20cm～240cm；步进2cm。卫生级别：A1型、A2型、B1型、B2型分为普通级和灭菌级，C1型、C2型为灭菌级 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144385 |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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