| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由通用部件和可选配部件组成，通用部件有：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、流量调节器、外圆锥接头、接头保护套；可选配部件有：滴斗、三通、止水夹、过滤器；瓶塞穿刺器、流量调节器、止水夹、过滤器架由ABS材料制成，外圆锥接头由ABS或聚氯乙烯材料制成，A型进气器件、过滤器壳体、管路、滴斗、三通由聚氯乙烯材料制成，瓶塞穿刺器保护套、B型进气器件壳体、接头保护套由聚乙烯材料制成，进气器件膜片、过滤器膜片由聚丙烯材料制成，过滤器膜由尼龙膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 型号规格 | A1、A2、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144389 |
| 注册人名称 | 湖北仙明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 生产地址 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 批准日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2028-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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