| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白妇科凝胶由重组胶原蛋白凝胶和推注器构成。重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白(胶原蛋白含量≥1.0mg/g)、甘油、卡波姆、己二醇、三乙醇胺和纯化水配制而成。推注器为聚丙烯材质制成，A型推注器由管盖、内芯、套管和长帽组成；B型推注器由长杆、内芯、套管和管帽组成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 型号：α1-A型、α2-A型、α3-A型；α1-B型、α2-B型、α3-B型；规格：1g，2g，3g，3.5g，4g，4.5g，5g，5.5g，6g，8g，10g，15g、20g，25g，30g |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232184388 |
| 注册人名称 | 湖北汇之宝生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层 |
| 批准日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2028-06-15 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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