| 产品名称 | 胃肠超声造影剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶和矫味剂经熟化配制而成的淡黄色至黄色粉末或颗粒状固体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断。 |
| 型号规格 | 25g、30g、35g、48g、50g、55g、60g、75g、100g、130g、150g、600g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060014 |
| 注册人名称 | 山东天之祐药业有限公司 |
| 注册人住所 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 生产地址 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 批准日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 产品名称由“胃肠超声助显剂”变更为“胃肠超声造影剂” 型号规格由“48g/袋。”变更为“25g、30g、35g、48g、50g、55g、60g、75g、100g、130g、150g、600g。” 产品主要结构组成由“胃肠超声助显剂是由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶、阿斯巴甜经熟化配制而成的淡黄色或黄色粉末状固体。”变更为“由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶和矫味剂经熟化配制而成的淡黄色至黄色粉末或颗粒状固体。” 产品技术要求由“鲁械注准20232060014”变更为“鲁械注准20232060014” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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