| 产品名称 | 颅内支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由颅内支撑导管和导入鞘组成。颅内支撑导管由座、应力释放管、导管本体、不透射线标记和亲水涂层组成。亲水涂层涂覆于导管本体远端表面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管系统，用于术中血管通路的建立，对照介质/液体的注射及诊断/介入器械的置入。 |
| 型号规格 | IC69-135、IC69-125、IC69-115、IC69-105、IC69-95 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030714 |
| 注册人名称 | 苏州铨通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期项目4号楼401B单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期项目4号楼401B单元 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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