| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管及套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为单根管、标准装和复合装三种形式。 单根管由中心静脉导管组成。 标准装由中心静脉导管、扩张器、穿刺针(直型/Y型)、导丝、注射器、注射针、无针输液接头、肝素帽和蓝孔针组成。 复合装在标准装的基础上增加了选用配置，选用配置由塑柄手术刀、导管固定装置、带线缝合针(非吸收性外科缝线)、固定夹、医用手套、消毒刷、纱布块、无菌敷料贴、洞巾和方巾组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030756 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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