| 产品名称 | 移动式锥形束体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于成人X射线透视、摄影和外周血管减影成像检查，具有三维体层成像功能。 |
| 型号规格 | Supero-O71-L，Supero-O71-S |
| 注册证编号 | 国械注准20233060710 |
| 注册人名称 | 江苏一影医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2024-09-18 注册人住所由南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼；生产地址由南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼;变更为：南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室；变更为：南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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