| 产品名称 | 可吸收微型骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0510标准规定的L-丙交酯-乙交酯共聚树脂材料制成。灭菌包装，环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于颅颌面低生物力学负荷部位骨折内固定，即用于保护而非加压的骨接合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130721 |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2023-08-03 生产地址由:长春高新区超群街666A号;生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。 2024-04-16 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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