| 产品名称 | 颅颌面接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅颌面接骨板采用符合GB/T13810 标准规定的纯钛(TA3G)材料制成，表面经着色阳极氧化和非阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130722 |
| 注册人名称 | 江苏乾瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 生产地址 | 1.常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区（委托生产）2.常州市武进高新区龙庆路2号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：1.常州市武进金兴达医疗器械有限公司；2.创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2023-11-02 生产地址由：常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区;变更为：1.常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区（委托生产）；2.常州市武进高新区龙庆路2号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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