| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺钉及鞘套组成，螺钉及鞘套均采用符合YY/T 0660标准中规定的聚醚醚酮(牌号为OPTIMA LT1)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将韧带或肌腱软组织移植物固定到骨组织中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130723 |
| 注册人名称 | 北京优胜然生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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