| 产品名称 | 枕颈胸后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板、螺钉、连接棒、联接器、骨钩和附件组成。其中，固定板-枕骨板的主体、固定板-枕颈连接杆和固定板-枕颈侧方垫片由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，其他组件由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面处理分为着色阳极氧化或表面无处理两种。产品分为灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于枕骨、颈椎、胸椎(枕骨到T3)的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130739 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-24806074; 022-24806704;022-26793019 |
| 网址 | 暂无权限 |
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