| 产品名称 | 一次性使用防针刺留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针以聚丙烯(PP)、不锈钢SUS304、聚全氟乙丙烯(FEP)、聚氨酯(PUR)、聚碳酸酯(PC)、丙酸纤维素(CAP)、聚氨酯(PU)、聚异戊二烯(IR)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、硅胶等为原材料，二甲基硅油、光固胶、环氧树脂、DEHP为加工助剂，由导管、压套、导管座、针管、针座、保护套、延长管、胶塞、防针刺保护装置、止流夹、锁紧式内圆锥接头圆锥接头保护帽、肝素帽、输液接头、正压输液接头配件选配组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输、注器具配套使用，适用于人体静脉留置后，供临床进行输、注药(血)液或抽取血液用。产品留置时间应不超过72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140738 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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