| 产品名称 | 一次性避光输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由：接口(型号：A-Ⅳ、A-Ⅴ、A-Ⅵ、A-XI、A-XII)、管路(型号： TP-23、TP-38)、卡片夹(型号：K01、K02、K03、K04)、药液过滤器(型号：FP1.2、FP0.2、FP1.2-B、FP0.2-B)、接头(型号：L-5、L-6、L-7、L-8、PC-Ⅲ、PC-Ⅳ)、护帽(型号：C01、C02)组成。配件除接口、护帽外，其他都是可选配件。药液过滤器的过滤介质孔径为1.2μm、0.2μm。管路由聚氨酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与注射器、输液器连接，配合静脉输液使用。本产品由医护人员操作，供一次性使用。本产品避光波长范围为290nm~450nm，适用于顺铂注射液、氟尿嘧啶注射液、硝酸异山梨酯注射液的输注。 |
| 型号规格 | A-10010-TP、A-10020-TP、A-10016-TP、A-20010-TP、A-30010-TP、AY-20012-TP、F-10213-TP、F-10211-TP、F-11213-TP、F-11211-TP、FY-20213-TP、FY-21213-TP、AF-20212-TP、AF-21212-TP、A-10214-TP、A-10211-TP、A-11214-TP、A-11211-TP、A-20222-TP、A-20220-TP、A-21222-TP、A-21220-TP、A-30222-TP、A-30220-TP、A-31222-TP、A-31220-TP、AA-30220-TP、AA-31220-TP、A-40220-TP、A-41220-TP、AY-40222-TP |
| 注册证编号 | 国械注准20233140751 |
| 注册人名称 | 江苏义倍医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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