| 产品名称 | 牙种植体附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由直型基台、角度基台、基台螺丝及愈合基台组成，采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，无表面处理。直型基台ICⅠ型上的手柄由符合YY/T 0242标准规定的聚丙烯材料制成；角度基台IHⅠ型上的手柄由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，手柄表面经着色阳极氧化处理。本产品分为非无菌包装和无菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233170753 |
| 注册人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 变更情况 | 2023-06-30 注册人住所由厦门市海沧区后祥路218号厂房203室；生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室；注册人住所变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室；生产地址变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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