| 产品名称 | 幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由幽门螺杆菌IgM/IgG检测卡和样本稀释液组成，其中幽门螺杆菌IgM/IgG检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫、滤血膜和样品垫组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆样本中的幽门螺杆菌IgM、IgG抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400709 |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2023-10-12 变更注册证载明的生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室;变更为：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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