产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成,切口保护套部件由外环、置入环、通道组成,多通道操作平台部件由密封圈、阻气阀、注气阀、内环卡扣、外环卡扣、保护套固定环、气管、套管(2个φ3mm-φ5mm、2个φ10mm-φ15mm)组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。. |
适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。. |
型号规格 | XH-DTD-04 |
注册证编号 | 闽械注准20232400082 |
注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
批准日期 | 2023-06-09 |
有效期至 | 2028-06-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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