| 产品名称 | 肋骨骨折CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过安装程序交付。浏览器端功能模块包括用户登录模块、工作列表模块、基于深度学习的图像处理模块、基于深度学习的骨折检出模块、图像报告模块、管理配置模块。服务端功能模块包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人胸部CT图像的显示、处理，辅助培训合格的医师对成人外伤患者进行肋骨骨折检测。产品不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | BoneDoc，发布版本1.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210695 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 备注 | 建议申请人在注册后进行以下工作:1、继续研究深度学习算法泛化能力；2、每年度总结分析产品使用情况。 |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2028-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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