| 产品名称 | 结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由服务器端、视频客户端、临床客户端和管理平台客户端组成，网络下载交付。视频客户端包括采集影像和实时显示辅助检测结果模块，临床客户端包括登录、检查列表、检查详情模块，管理平台客户端包括登录和医生管理模块，服务器端包含深度学习、web服务、数据存储模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，供执业内窥镜医师用于成人结肠内窥镜检查时，在内窥镜图像处理器输出的独立视频图像中实时显示疑似息肉的区域。该信息仅供参考，医师应根据内窥镜图像结合患者病情评估是否存在息肉，不得仅凭该信息进行临床决策。产品仅适用于指定型号的电子内窥镜，在白色光源(普通光)模式下使用。 |
| 型号规格 | MY-CJ-01，发布版本V2。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210707 |
| 注册人名称 | 腾讯医疗健康（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）；在深圳市南山区深南大道10000号设有经营场所 |
| 生产地址 | 深圳市南山区深南大道10000号 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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