| 产品名称 | 全自动核酸检测分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制模块、温控模块、光电模块、核酸提取扩增模块、机械模块、电源模块和软件(发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于实时荧光PCR原理，与其配套的核酸提取芯片及其相关检测试剂共同使用，在临床上对来源人体样本的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体、人类基因项目。 |
| 型号规格 | BHQ-III |
| 注册证编号 | 国械注准20233220697 |
| 注册人名称 | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2028-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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