| 产品名称 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主由核酸纯化部件、样本管开关盖部件、耗材架部件、离心传送部件、主机械臂部件、PCR部件、样本架部件、控制部件、电源部件和软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 申报产品基于磁珠法核酸提取技术和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 |
| 型号规格 | FQD-A1600 |
| 注册证编号 | 国械注准20233220706 |
| 注册人名称 | 杭州博日科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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