| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBV反应液，内参，HBV定量校准品S1，HBV定量校准品S2，HBV定量校准品S3，HBV定量校准品S4，HBV临界阳性对照，HBV强阳性对照，阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)DNA。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于-20±5℃的条件下避光、密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400700 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号；长沙高新开发区长兴路51号（委托生产） |
| 备注 | 受委托企业名称：复星诊断科技(长沙)有限公司；统一社会信用代码：914301005743297026 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2024-08-05 生产地址由:上海市宝山区城银路830号; 生产地址变更为:上海市宝山区城银路830号；长沙高新开发区长兴路51号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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