| 产品名称 | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源系统、束光罩、显示系统、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成(适用型号:RLAIS-GZ-24H1、RLAIS-GZ-24HL1);由光源系统、束光罩、显示系统、冷却装置、移动装置、控制电路、控制系统及软件组成(适用型号:RLAIS-GZ-24H2、RLAIS-GZ-24HL2、RLAIS-GZ-85HL1、RLAIS-GZ-85HL2、RLAIS-GZ-100H1、RLAIS-GZ-100H2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
| 型号规格 | RLAIS-GZ-24H1、RLAIS-GZ-24HL1、RLAIS-GZ-24H2、RLAIS-GZ-24HL2、RLAIS-GZ-85HL1、RLAIS-GZ-85HL2、RLAIS-GZ-100H1、RLAIS-GZ-100H2。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090507 |
| 注册人名称 | 湖南瑞莱思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-11 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园7栋404、405、406”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区7栋201号”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园7栋404、405、406”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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