| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌手术衣由前身、后身，袖子、系带组成，袖口为弹性收口，产品由非织造布材料制成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号分为标准型和高性能型，规格分为S、M、L、XL、XXL |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140775 |
| 注册人名称 | 江苏广达医材集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 生产地址 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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