| 产品名称 | 甘胆酸质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格：0.30mL×3，0.60mL×3；组分标示：QL：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有浓度为50.0ng/mL 甘胆酸的冻干品；QM：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有浓度为500.0ng/mL 甘胆酸的冻干品；QH：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有浓度为2000.0ng/mL 甘胆酸的冻干品；靶值单1 份 1 份 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与南京品生医疗科技有限公司的甘胆酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于甘胆酸检测时的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 冻干品：0.30mL×3 ；0.60mL×3 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-15℃~ -25℃条件下避光贮存，未开封前有效期为12个月，质控品复溶后，在-15℃~ -25℃条件下避光贮存，有效期为1个月。切忌反复冻融。生产日期及失效日期见产品外包装和标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400776 |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 福建省福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：福州品生医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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