| 产品名称 | 无创脑电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极片、棉球、棉球托、导线、连接器和支撑帽体组成。其中棉球为一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑电图机或脑电诊断仪器配套使用，用于接收和传递脑电信号。 |
| 型号规格 | S3-1023、S3-2023、S3-3023、S3-4023、S3-1022、S3-2022、S3-3022、S3-4022、S3-1020、S3-2020、S3-3022、S3-4020、S3-1017、S3-2017、S3-3017、S3-4017、S3-1011、S3-2011、S3-3011、S3-4011、S3-1008、S3-2008、S3-3008、S3-4008 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232074378 |
| 注册人名称 | 武汉格林泰克科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道特1号国际企业中心（三期）3栋3层03号-2 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道特1号国际企业中心（三期）3栋3层03号-2 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-59262126; 027-88185488;18627764693;0546-8732092;0546-8397683 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
