| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用聚丙烯复合无纺布(SMS无纺布)、橡筋(涤纶+橡胶)为原料,经缝制或热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员头部，降低感染源向病人手术创面传播，防止术后创面感染和病人的体液向手术人员传播的风险。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：弹性收口型(筒状)、弹性收口型(圆形)；规格：弹性收口型(筒状)(帽口直径×帽深)：32cm×14cm、34cm×15cm、36cm×16cm；弹性收口型(圆形)(帽口直径)：45cm、50cm、53cm、55cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144370 |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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