| 产品名称 | 手术巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脱脂棉纱布、硫酸钡线(带或不带)、提带(带或不带)经折叠、缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术时使用，主要用于手术创面的清洁与包裹。产品为一次性使用，分为普通级和灭菌级，灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程和环境。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：Ⅰ型：带提带；显影；长度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；宽度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；层数：(1-32 层)；灭菌状态：(普通级或灭菌级)；Ⅱ型：不带提带；显影；长度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；宽度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；层数：(1-32 层)；灭菌状态：(普通级或灭菌级)；Ⅲ型：带提带；不显影；长度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；宽度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；层数：(1-32 层)；灭菌状态：(普通级或灭菌级)；Ⅳ型：不带提带，不显影；长度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；宽度尺寸(cm)：2.5～80，步进0.5；层数：(1-32 层)灭菌状态：(普通级或灭菌级) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144371 |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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