| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(100 mmol/L)、六水合氯化钴(0.4 g/L)；试剂2：Tris缓冲液(100 mmol/L)、二硫苏糖醇(DTT)(0.12 g/L)；校准品：牛血清白蛋白(BSA)(0.5 g/L)、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物(水平1：1.15 g/L，水平2：0.30 g/L～0.45 g/L)；质控品：牛血清白蛋白(BSA)(0.5 g/L)、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物(水平1：0.40 g/L～0.60 g/L，水平2：0.12 g/L～0.35 g/L)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；校准品：水平1：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；水平2：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；质控品：水平1：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；水平2：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2028-06-01 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404365 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-06-01 |
| 变更情况 | 无包装规格由【试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；校准品：水平1：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；水平2：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；质控品：水平1：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；水平2：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL。 质控品（2水平）：1×0.5 mL，2×0.5 mL，8×0.5 mL。】变更为【试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；校准品：水平1：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；水平2：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；质控品：水平1：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL；水平2：1×0.5mL，2×0.5mL，8×0.5mL。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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