| 产品名称 | 一次性等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品Z1NZY、Z1NZS、Z1NZQW、Z2NZY、Z2NZS、Z2NZQW、Z3NVY、Z3NVQ、Z4NZY、Z4NZS、Z4NZQW型号由电极头端 、外鞘管、手柄、电缆线、插头组成；P1XZY-50、P1XZY-90、P1XZS-50、P1XZS-90、P1XZQW-50、P1XZQW-90、P2XZY-35、P2XZY-50、P2XZS-35、P2XZS-50、P2XZQW-35、P2XZQW-50型号由电极头端、外鞘管、手柄、吸引管、电缆线、插头、控制阀、宝塔接头组成。其中转接头(型号：T100)为产品附件，非无菌提供。手术电极为一次性使用，环氧乙烷灭菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配套使用，用于骨科手术中关节、椎间的软组织切割、消融、凝固和止血。. |
| 型号规格 | Z1NZY、Z1NZS、Z1NZQW、Z2NZY、Z2NZS、Z2NZQW、Z3NVY、Z3NVQ、Z4NZY、Z4NZS、Z4NZQW、P1XZY-50、P1XZY-90、P1XZS-50、P1XZS-90、P1XZQW-50、P1XZQW-90、P2XZY-35、P2XZY-50、P2XZS-35、P2XZS-50、P2XZQW-35、P2XZQW-50 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232010076 |
| 注册人名称 | 喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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