| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含刨削刀头和翻转刨刀。刨削刀头由刀柄、刀杆、外鞘刀头、内鞘刀头组成，其中刀杆由06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成，外鞘刀头由S46500或06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成，内鞘刀头由S46500不锈钢材料制成；翻转刨刀由刀柄、刀杆、刀头组成，其中刀杆由06Cr19Ni10(304)和05Cr17Ni4Cu4Nb(630)不锈钢材料制成，刀头由S46500不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌，无菌包装。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在关节镜手术中切除大小关节腔内的软组织和骨组织。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20232040077 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-06-01 |
| 变更情况 | 2023年06月12日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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