| 产品名称 | 金标免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光电检测模块、机械扫描模块、控制主板模块、显示模块、软件(发布版本：V1.0)、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于人体血液、尿液样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | iTest G2000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232220452 |
| 注册人名称 | 烟台元秦科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号 |
| 批准日期 | 2023-05-29 |
| 有效期至 | 2028-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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