| 产品名称 | 一次性使用侧转式活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用侧转式活组织取样钳分为A款取样钳和B款取样钳。A款取样钳由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管(适用于不包塑型)、弹簧管/包塑弹簧管、钢丝绳、润滑管、钳子杯、顶针(适用于F、H型钳头)、销钉、杯座组成。B款取样钳由拇指环、滑动把手、导管、手柄、卡扣、弹簧管/包塑弹簧管、钢丝绳、润滑管、导向管(适用于不包塑型)、限位套、钳子杯、顶针(适用于F、H型钳头)、销钉、杯座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活组织。 |
| 型号规格 | 变更后的型号规格(详见附件) |
| 注册证编号 | 浙械注准20182220046 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2023-01-16 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008096118; 0571-86913333 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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