| 产品名称 | 气管切开插管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口、冲洗管、冲洗口组成。附件包由导丝、套管针、手术刀、扩张器、溶药用注射器、消毒刷、脱脂棉纱布、固定带、中单、小单和孔巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | TRTP-Ⅰ-7.0、TRTP-Ⅰ-7.5、TRTP-Ⅰ-8.0、TRTP-Ⅰ-8.5；TRTP-Ⅱ-7.0、TRTP-Ⅱ-7.5、TRTP-Ⅱ-8.0、TRTP-Ⅱ-8.5；TRTP-Ⅲ-7.0、TRTP-Ⅲ-7.5、TRTP-Ⅲ-8.0、TRTP-Ⅲ-8.5。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172661170 |
| 注册人名称 | 深圳市库珀科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172661170”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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