| 产品名称 | 洗鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。NJ159、NJ158由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻腔冲洗。 |
| 型号规格 | NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172541714 |
| 注册人名称 | 深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道共和社区福和路先裕兴工业园第六栋二层至四层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172541714”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械。 |
| 批准日期 | 2021-03-03 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-29406218; 0755-9406218 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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