| 产品名称 | 手动验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V由视标、屈光刻度盘、背光源、机身、目镜筒组成，iRef由视标、调节钮、显示屏、背光源、机身、目镜筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于球镜度和视力的初步测定，仅用于个人对视力的初筛，不作为配镜或临床治疗依据。 |
| 型号规格 | MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V、iRef |
| 注册证编号 | 粤械注准20172221731 |
| 注册人名称 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172221731”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：16眼科器械-03视光设备和器具。 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2022-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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