| 产品名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由天然胶乳制造，具有储精囊或无储精囊，含有硅油或透明质酸钠的水基润滑剂，不发挥药理作用。水基润滑剂由透明质酸钠、甘油、丙二醇、木糖醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、无水枸橼酸、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
| 型号规格 | 光面型，标称宽度：52mm、48mm；颗粒型、螺纹型，标称宽度：52mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20182660489 |
| 注册人名称 | 广州万方健医药有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区金峰园路3号综合楼三楼3-1 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区金峰园路3号木棉楼三楼、二楼202室、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182660489”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械。 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2023-04-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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