| 产品名称 | 定制式矫治装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动式矫治器由合成树脂、弯制支架、扩弓螺丝组成；固定式矫治器由弯制支架、带环、扩弓螺丝组成；功能式矫治器由合成树脂、弯制支架组成；牙胶片式矫治器由牙胶片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 活动式矫治器、固定式矫治器、功能式矫治器、牙胶片式矫治器 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172631233 |
| 注册人名称 | 东莞定远陶齿制品有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市大岭山镇矮岭冚村 |
| 生产地址 | 东莞市大岭山镇矮岭冚村，广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号2栋101室、201室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172631233”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品。 |
| 批准日期 | 2021-01-31 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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